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中外藥典對醫藥級專用膨潤土中鉛含量檢測方法對比

信息編輯:新銳途電氣 更新時間:2021-11-29 20:38:45 點擊數:
    談到醫藥級膨潤土中重金屬檢測標準,國內外有不少的標準要求,其中比較常見的是中國藥典和歐洲藥典。在這里就為大家介紹對比這兩種標準對鉛檢測的具體方法。
中國藥典蒙脫石鉛的檢測方法
(1)供試溶液制備
    稱取藥用蒙脫石樣品4g,加醋酸鹽緩沖溶液(PH3.5)4ml與水46ml煮沸,放冷,加水使成50ml,濾過,取濾液為供試溶液。
(2)測試
  a、取25ml納氏比色管為1#管,加標準鉛溶液2ml與醋酸鹽緩沖溶液(PH3.5)2ml,加水稀釋成25ml。
  b、取25ml納氏比色管為2#管,加入供試溶液25ml。
  c、分別再1#管,2#管中加硫代乙酰胺試液各2ml,搖勻,放置2min,同置白紙上,自上向下透視,2#管中顯示的顏色與1#管比較,不得更深。則重金屬總量小于百萬分之十。
2.歐洲藥典蒙脫石鉛的檢測方法
  (1)試驗步驟
    取一個250mL 燒杯,倒入100mL 稀鹽酸試劑,再向其中加入10.0g 樣品?;旌?,蓋上表面皿,煮沸15min。冷卻至室溫,使不溶物沉淀。倒出上清液,通過快速濾紙盛接到一個400mL 的燒杯中。加入25mL 熱蒸餾水到原250mL 燒杯剩余的不溶物中,攪拌,使不溶物沉淀,上清液過濾至400mL 的燒杯中。提取過程重復兩次,每次25mL 蒸餾水,上清液傾倒過濾至400mL 的燒杯中。再用25mL熱蒸餾水沖洗濾紙,濾液收集在400mL 燒杯中。將所有的濾液通過微沸的方式濃縮至20mL。如果出現沉淀,加入0.1mL 硝酸試劑,煮沸,冷卻至室溫。濃縮液用快速濾紙過濾至一個50mL 的容量瓶中。用水沖洗400mL 的燒杯,將其中的剩余部分通過濾紙轉移至容量瓶中,加水稀釋至50mL 定容。
參比液:用10ppm 的標準鉛溶液試劑來制備參比液。如有必要用水稀釋。
(2)樣品測試
  a、光源:鉛空心陰極燈。
  b、波長:217nm。
  c、霧化(原子化)裝置:氧化空氣—乙炔火焰
  d、取鉛標準溶液繪制標準曲線,測定樣品值。
    總之,中外藥典對膨潤土中重金屬檢測的方法看上去差別很大,特別是歐洲藥典中對檢測方法看上去挺復雜,其實最終的結果標準和中國藥典基本一致,都要求其中的鉛含量不能超過10mg/1kg。
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